4月15日讯 近日，浙江海正药业以仿制4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示，辉瑞的原研产品2020年全球销售额为24.37亿美元，而在国内市场，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元，同比增长170%。
来源：国家药监局官网
枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎。
枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
枸橼酸托法替布获批上市以来，其全球销售额呈逐年递增态势，2020年达到24.37亿美元，同比增长8.7%。
原研产品于2017年3月获批进入国内市场，目前已有正大天晴、齐鲁、科伦等6家国内企业拥有该产品生产批文。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片合计销售额超过1亿元，同比增长170%。
中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片销售情况
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中国城市实体药店终端是枸橼酸托法替布片主要销售终端之一，预计2020年销售额将超过1亿元，同比增长123.43%。
枸橼酸托法替布片新注册分类报产在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前有20家企业以新注册分类提交枸橼酸托法替布片上市申请，其中6家企业的产品已获批生产并视同过评。在审产品中，浙江海正药业的产品已进入行政审批阶段。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
