药明康德/报导
（图片来自：123rf）
药物研讨
研讨药物：普克鲁胺片，是开辟药业公司在研的全新的雄激素受体（AR）拮抗剂。
研讨适应症：转移性乳腺癌
初次公示：2017-08-26
研讨标题：普克鲁胺片在转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和开始效果的剂量递加、敞开、多中心 I/Ib期临床研讨。
研讨意图：调查口服不同剂量的普克鲁胺片在转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性，并调查或许会呈现的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。 Ib期首要意图：开始点评普克鲁胺片在AR阳性的三阴性乳腺癌患者中的效果，确认普克鲁胺临床实验的引荐剂量。
研讨规模：本研讨为国内多中心实验，本次招募计划，面向我国患者，方针入组人数：我国63人。临床参与组织(医院)，拜见文末列表。
首要当选规范：
1.转移性乳腺癌患者，年满18周岁;
2.规范抗肿瘤医治失利或不能耐受;
3.分子检测有必要清晰为：ER、PR、HER-2这三种受体表达均为阴性，且雄激素受体表达呈阳性；
4.膂力情况较好，ECOG膂力情况评分≤1分；
5.血液和终末器官功用恰当；
（具体阐明见下文，终究当选规范由医师评价）
本次临床招募和实施计划，已经在我国国家食品药品监督管理总局挂号注册（注册号：CTR20170757）。依照计划规则，当选患者将承受：
普克鲁胺片(研讨组)
考虑参与或有爱好了解有关研讨信息，请拜访文末网址链接，取得更多概况。契合一切合格性条件(包含当选和扫除规范)的患者，在参与临床研讨过程中，将可取得免费的研讨相关检查和医治。咨询方法，拜见文末的研讨人员和医疗组织（医院），了解实时动态更新信息。
本次招募的当选规范包含：
扫除规范包含：
临床参与组织（医院）信息：
声明
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