▎药明康德内容团队修改
日前，强生旗下杨森公司（Janssen）宣告向美国FDA递送ponesimod的新药请求（NDA），医治复发性多发性硬化症（MS）成人患者。Ponesimod是一款特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂。S1P受体宗族是现在医治MS的抢手靶点，诺华（Novartis）现已获批的Mayzent和百时美施贵宝（BMS）现已递送新药请求的ozanimod均靶向S1P的不同亚型。
MS是中枢神经系统（CNS）的一种缓慢疾病，经过炎症和安排损害损坏大脑、视神经和脊髓的正常功用。MS的发展导致身体机能（例如步行）和认知功用（例如回忆）的下降。MS有三种首要类型：复发缓解型MS（RRMS），继发发展型MS（SPMS）和原发发展型MS（PPMS）。复发型MS的特征在于清晰界说的复发和缓解进程，即复发，发生或恶化，随后是部分或彻底恢复期，期间症状部分或彻底改进，无显着的疾病恶化。但随着复发次数的添加，大部分患者的病况会逐步加剧。在全球范围内，约有230万MS患者，大约85%的MS患者开始被确诊为RMS。
Ponesimod是一款特异性S1P1调节剂。这类药物可以经过按捺S1P1受体的活性，将淋巴细胞捆绑在淋巴结中，然后下降循环淋巴细胞的数量。因而，更少炎症细胞可以进入CNS损伤髓鞘。髓鞘是围住神经的保护层，在MS患者中遭到免疫细胞的进犯而受损。
▲Ponesimod分子结构式（图片来自：Anypodetos [CC0]）
该项NDA的递送是根据ponesimod在名为OPTIMUM的随机，双盲，含活性对照组的3期临床实验的活跃成果。该实验旨在比较ponesimod与获批疗法teriflunomide比较，在医治复发型MS患者中的效果、安全性和耐受性。共有1133名MS患者参加该实验，阶段长达108周，研讨的首要结尾为到研讨结束时的年复发率（ARR）。实验成果表明，ponesimod与活性对照组比较，使MS的ARR下降30.5%。此外，其缓解疲惫的关键性非必须结尾也得以满意，而且与活性对照组比较，医治组中患者大脑中的兼并孤立活动病灶（CUAL）数量减少了56％。
“在美国，有近100万名18岁以上的MS患者，而且约有85％的患者被确诊为复发性MS。虽然现在在药物开发方面有了新的发展，但MS患者的医治仍存在高度未满意的需求，”杨森研制中心全球负责人Mathai Mammen博士说：“在接下来的几个月中，咱们将与FDA密切合作，尽快将ponesimod带给有需求的患者。”
参考资料：
[1] Janssen Submits Ponesimod New Drug Application to the U.S. FDA for Treatment of Adults with Relapsing Multiple Sclerosis, Retrieved March 20, 2020, from https:///janssen-submits-ponesimod-new-drug-application-us-fda-treatment-adults-relapsing-multiple-sclerosis
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