2018年，《我不是药神》在社会上引起了颤动，它叙述了印度神油店老板为了协助买不起天价正版药的白血病患者引发的一系列故事。这部电影其间的一个细节值得沉思。
白血病患者为了活下去，奋力寻觅平价的特效药，程勇从印度带回的一批拷贝特效药，由于没有批准文号，虽然价格再低，效果再好，也只能被判定为“假药”。
可是真的“假药”在医院被包装成天价，伤害着原本就很衰弱的患者。
这部电影播出后，在社会上引起激烈的反应，推动了医疗的变革，可是现在社会上，仍然还有许多的医疗缝隙的呈现，并在不断的压榨着患者。
而最近豆瓣评分9.0的纪录片《顶级医疗的本相》引起了许多人的重视，它记录了患者反抗的全过程。
片名中的“顶级医疗”指的便是医疗器械。
医疗器械指的便是可以直接或直接用在人体的设备、仪器、资料等。这不只包含咱们熟知的印象器械，心脏起搏器等，乃至用于隆胸的硅胶都归于医疗器械的领域。
相对于药品而言，医疗器械似乎更简单被人们信赖
常见的用于骨折的钢钉钢板，晶状体，整容业的假体植入都是很遍及的手术了。可是在医疗器械背面，有许多不为人知的黑暗面。
纪录片中这些通过了美国食物药品办理局认证的医疗器械却发生了很严峻的医疗事故。
因植入性医疗发生的副效果导致婚姻失调、家庭决裂、人生抑扬的受害者不在少数。
片中的几个事例让人唏嘘不已：
Essure 避孕器
它是一种由4公分小环组成的，刺进子宫放置在输卵管内以引发疤痕安排，然后关闭输卵管到达避孕的效果。
声称不会在身体外外表留下疤痕，并可以在45分钟完结手术出院。
因而许多女人为之心动，但做完手术的她们并没有盼来自己的幸福生活，反而堕入了无限的苦楚之中。
许多人呈现很多出血，下体痛苦，行动不便的症状。
为了改进身体许多人挑选去除避孕器，但去除后的女人仍旧面临着愈加严峻的症状，子宫大出血，不能进行性生活，而且很大一部分人需求切除子宫。
钴铬合金的人工髋关节
片中的Stephen喜好各种运动，可是髋关节跟着年纪的增长在不断地退化。
他遵从医院的主张做髋关节置换术，挑选了主要成分是钴铬合金的ASR髋关节假体。
但在手术后的一年半，他的身体呈现各种情况，比方呈现手哆嗦，耳鸣，并常常重复自己话，这些症状让人误以为是帕金森。
当他查看了尿液和血液才发现，他身体中的钴严峻超支了100倍。在把金属假体取出换成陶瓷的后，他身体总算康复了正常。
人工网膜
女人临产后，由于相关安排的松懈，会导致尿失禁。
纪录片中Tammy被医师引荐了人工网膜的网片，效果机制是通过植入体内后，能支撑相关安排。
但术后的她不断地发烧，全身疼痛，痛到没办法作业，更令人意想不到的是，医师居然无法对网膜进行移除。
这些发生严峻医疗事故的医疗器械，为何都能被通过了美国食物和药物办理局的认证，被答应流转上市呢？
由于美国食物药品办理局的认证有两类：一类是上市前批阅，一类是510k。
上市前批阅有必要通过人体测验，编绘好全部数据，交给食物药品办理局批阅。然而对医药企业而言，假如每个器械都进行人体实验，成本就太高了，所以就有了510k流程。
510k是指医疗器械进入商业出售，有必要挂号，且有必要至少90天之前递送一个上市前告诉，只要是你的新产品可以被证明与市面上已存在的另一种器械相似，就可以批阅上市。
但荒诞的是，渐渐的变多的老产品因缺点问题被筛选，但新产品却依照510k流程不断上市。
美国食物药品办理局的办理缺点，成为了医药企业们的新商机。
医疗企业抓住了这些办理缺点，加上不严厉的医疗器械上市机制导致各种审阅不严的产品流向商场，从而引发各种问题的呈现。
不只这两个原因，医院里的医师为了高额的提成而向患者大力引荐或许存在问题的医疗器械，这些人也难辞其咎。
所以当身边有人患病或做医美手术或许需求用到医疗器械时，必定劝诫他们要稳重挑选。
