
原标题:食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!(11.22~11.29)
食药语音播报
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1. 国务院方针例行吹风会:以药品会集收购和运用为突破口 进一步深化医改
2. 沈阳药科大学成为国家药监局药品监管科学研究基地
3. 中检院学术委员会主任委员王军志中选我国工程院院士
4. 缓慢髓性白血病医治国产新药甲磺酸氟马替尼获批上市
5. 化妆品境外查看暂行办理规则征求意见
6. 医疗器械注册质量办理体系现场核对攻略征求意见
7. 2019年国家医保商洽准入药品名单正式发布
8. 全国医保电子凭据正式发布,七省市首先注册运用
9. 药品出产质量办理标准生物制品附录征求意见
10. 2019年市场准入负面清单发布
当地快讯
1. 北京市药品查验所亦庄分中心挂牌
2. 湖南3家企业获仿制药一致性点评奖赏资金
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1. 11月27日,国务院新闻办公室举办国务院方针例行吹风会,介绍《关于以药品会集收购和运用为突破口 进一步深化医药卫生体制变革的若干方针措施》有关状况并答记者问。据悉,若干方针措施近期将以国务院医改领导小组名义印发,主要从药品、医疗、医保变革和职业监管四个方面提出了15项变革行动。
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国务院方针例行吹风会:以药品会集收购和运用为突破口 进一步深化医改
2. 11月23日,由沈阳药科大学主办的“药品监管科学高端论坛暨沈阳药科大学药品监管科学研究院建立大会”在沈阳举办。沈阳药科大学正式成为国家药监局药品监管科学研究基地。
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3. 11月22日,我国工程院发布2019年院士增选成果,共选举产生75位院士和29位外籍院士,其间医药卫生学部共有10人。我国食品药品检定研究院学术委员会主任委员、生物制品检定首席专家王军志成功中选。
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4. 11月26日,国家药监局发布音讯,由豪森药业申报注册的甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)已获批上市,用于医治费城染色体阳性的缓慢髓性白血病缓慢期成人患者。该药是具有我国自主知识产权的立异药,经过优先审评批阅程序获批上市。
5. 11月22日,国家药监局发布《化妆品境外查看暂行办理规则(征求意见稿)》,向社会揭露征求意见。征求意见稿包含总则、查看方案和预备、查看施行、审阅及处理、附则,共五章三十六条。
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6. 11月22日,国家药监局发布《医疗器械注册质量办理体系现场核对攻略(征求意见稿)》,向社会揭露征求意见。征求意见稿包含意图和根据、适用规模、根本准则、要点核对内容、真实性核对五方面内容,适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量办理体系现场核对。
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医疗器械注册质量办理体系现场核对攻略,等待您的名贵主张
7. 11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部正式发布了2019年国家医保商洽准入药品名单。名单显现,共97个药品商洽成功,这中心还包含70个新增药品,27个续约药品。据介绍,这次商洽成功的药品触及癌症、稀有病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床医治范畴。
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8. 11月24日,全国医保电子凭据发布典礼在山东省济南市举办。医保电子凭据是全国医保线上事务仅有身份凭据,即日起在河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东7个省(市)的部分城市连续注册运用。
9. 11月27日,国家药监局食品药品审阅对验中心发布《药品出产质量办理标准 生物制品附录(征求意见稿)》,对要害岗位人员应当具有相关专业布景和从业阅历等内容提出具体要求。征求意见稿包含规模、准则、人员、出产办理、质量办理、等共八章六十四条。
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10. 11月22日,国家发改委、商务部印发《市场准入负面清单(2019年版)》,共列入制止或答应事项131项。其间主管部门触及到国家药监局的事项包含制止违规展开互联网相关经营活动;未取得答应,不得从事互联网信息传输和信息服务等8项。
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当地快讯
1. 日前,北京市药品查验所亦庄分中心挂牌建立,将药品查验检测服务延伸至企业“家门口”,并供给个性化、盯梢事务服务,打通查验检测服务企业“最终一公里”。
2. 近来,湖南省财政厅、省工信厅联合发文,向企业实现2018年度产品经过国家药监局仿制药质量和效果一致性点评和医疗器械立异的补助奖赏资金,湖南洞庭药业股份有限公司等三家企业取得100万元至600万元不等的奖赏资金。
音频录制/ 李硕
文字/ 刘悦
制图、修改/ 刘悦
统筹策划/ 刘爽
责任修改:








