9月20日，南都记者从国家药品监督管理局得悉，该局在近期的医疗器械产品进行质量监督抽检中，共检出47批（台）产品不符合规范规则。其间，有2家企业各有1批次天然胶乳橡胶避孕套产品被检不符合相关规范，其间一家企业为广州双一乳胶制品有限公司。现在，该局已要求相关部分召回不合格产品。
据国家药品监督管理局音讯，该局对22个种类共617批（台）的医疗器械产品进行质量监督抽检，共47批（台）产品不符合规范规则。
其间，有2家企业各有1批次出产的天然胶乳橡胶避孕套被检不合格。广州双一乳胶制品有限公司出产的1批次天然胶乳橡胶避孕套被检出未经老化爆炸体积和爆炸压力不符合规范规则；山西省高平市丹阳橡胶制品有限公司出产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，针孔不符合规范规则。
现在，国家药品监督管理局已要求相关部分对包含2批次避孕套在内的47批不合格产品进行危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息。一起，该局责令企业查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位。
南都记者查询广州双一乳胶制品有限公司官方微博@米奥官微 发现，其简介中声称，该企业为国内第一家安全套生厂商，系年轻人的高端安全套品牌。本年7月份还在“贵州省2019年度免费供给避孕药具项目”中标，中标金额为2052600元。
天眼查相关材料显现，在2017年，该企业曾2次因工业固体废物丢失、水污染物排放超支等问题受广州市花都区环境保护局行政处罚。
采写：南都见习记者 黄小殷
