国内未上市针的苯达莫司汀仿制药-针对淋巴瘤耐药患者和缓慢淋巴细胞白血病

2019-12-31 12:09:32  阅读:8755 作者:天健行

原标题:国内未上市针的苯达莫司汀拷贝药-针对淋巴瘤耐药患者和缓慢淋巴细胞白血病

往期文章介绍过淋巴瘤和白血病的口服药依鲁替尼,在淋巴瘤和白血病的医治范畴还有一款打针用药叫苯达莫司汀,但在我国还没有上市,可是印度已经有拷贝药

1. 药品的外观

如图,这便是印度NATCO拷贝的苯达莫司汀,为冻干粉针,一支100毫克,产品名为BENDIT。

2. 苯达莫司汀的作用机理

现在苯达莫司汀的详细作用机理尚不清晰,或许的模型为:苯达莫司汀是一种含有相似嘌呤的双功用衍生物,它会与DNA富含电子的部分构成共价键,导致细胞DNA链间交联。所以它能够促进癌细胞促凋亡基因表达,导致癌细胞凋亡,但一起它也由于这种生理功用,或许会引起正常细胞的有丝分裂遭到按捺,导致正常细胞的逝世,所以也是有必定副作用的。

3. 苯达莫司汀的作用

如上表,关于缓慢淋巴细胞白血病,苯达莫司汀的作用比常用的苯丁酸氮芥要好许多,总应对率高达90%,中位生计时刻也达到了一年半,而关于美罗华(利妥昔单抗)耐药的非霍奇金淋巴瘤,苯达莫司汀的总应对率也有74%,中位生计时刻有9.2个月

4. 常见的副作用

苯达莫司汀最常见的副作用是:厌恶、吐逆、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、体重、体重增加、皮疹和肠胃不适等。

5. 运用的需求留意的几点

苯达莫司汀关于两种疾病的用量是不一样的,关于缓慢淋巴细胞白血病,每平方米体表面积的用量是100毫克,以28天为一个循环,在每个循环的前两天运用,6个循环为一个阶段。而关于非霍奇金淋巴瘤,用量会增加到每平方米体表面积120毫克。一起,苯达莫斯汀首要受肝酶CYP1A2酶系代谢,所以关于影响该酶系的药物和食物比较灵敏,在运用的时分必定要留意避开这种交互作用

6. 拷贝药的价格

苯达莫司汀的原研药是由以色列拷贝药巨子TEVA公司出产的,它的价格是2万人民币左右一支100毫克,而印度出产的苯达莫司汀拷贝药的价格实惠,详情请重视咱们咨询

参考文献

1. https:///articles/fda-approves-treanda-a-novel-chemotherapy-for-chronic-lymphocytic-leukemia

2. http://treandahcp.com/pdf/TREANDA_final_PI.pdf

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